Embalagem de Medicamentos

A NSF oferece aos seus clientes todo recurso das técnicas analíticas, avaliação toxicológica e sua aplicação no contexto de medicamentos, substâncias indesejáveis de origens diversas e em concentrações cada vez menores que são investigação no laboratório e normas específicas, envolvendo desenvolvimento de métodos analíticos e avaliação de segurança e justificativas de limites: Orgânicas, Inorgânicas, Solventes residuais, entre outras substâncias potencialmente provenientes de frascos (de composições diversas, vidro, COC, COP, PP etc.) e tampas, êmbolos (no caso de seringas pré-carregadas), resíduos de pinos metálicos, resíduos de cola, silicone, capa de agulha, rótulos e outros (secundários) devem ser avaliadas, segundo critérios, e a depender da probabilidade de interação entre o componente da embalagem e formulação, via de administração, da classe química do contaminante (solventes, metais, artefatos e outros), diferentes normas são consideradas na avaliação

Estudos de extraíveis e lixiviáveis estão atualmente entre os assuntos mais abordados em exigências, guias e determinações dos órgãos reguladores internacionais e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A NSF foi pioneira em realizar no Brasil os estudos de extraíveis e lixiviáveis para embalagens de medicamentos, conforme os protocolos da USP e seguindo as recomendações da FDA. Estes estudos seguem Boas Práticas de Laboratório BPL de forma a dar suporte aos clientes do Brasil e auxiliar em eventuais exigências da ANVISA.